黑丝 探花 宁波好意思诺华药业股份有限公司对于全资子公司赢得二甲双胍维格列汀片（II）药品注册文凭的公告|上海证券报
证券代码：603538 证券简称：好意思诺华 公告编号：2024-121黑丝 探花
转债代码：113618 转债简称：好意思诺转债
宁波好意思诺华药业股份有限公司
对于全资子公司赢得二甲双胍维格列汀片（II）
药品注册文凭的公告
本公司董事会及合座董事保证本公告本色不存在职何造作纪录、误导性评释大要紧要遗漏，并对其本色的着实性、准确性和完满性承担法律职守。
宁波好意思诺华药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司宁波好意思诺华天康药业有限公司（以下简称“好意思诺华天康”）于近日收到国度药品监督科罚局（以下简称“国度药监局”）核准签发的二甲双胍维格列汀片（II）《药品注册文凭》，现将相干情况公告如下：
巨屌推特一、药品相干信息
1、药品称呼：二甲双胍维格列汀片（II）
2、剂型：片剂
3、规格：每片含盐酸二甲双胍850mg和维格列汀50mg
4、肯求事项：药品注册（境内坐褥）
5、注册分类：化学药品4类
6、受理号：CYHS2302306
7、药品批准文号：国药准字H20249653
8、药品批准文号灵验期：至2029年11月30日
9、上市许可抓有东谈主：宁波好意思诺华天康药业有限公司
10、坐褥企业：宁波好意思诺华天康药业有限公司
11、审批论断：凭证《中华东谈主民共和国药品科罚法》及关联王法，经审查，本品合适药品注册的关联条款，批准注册，发给药品注册文凭。药品坐褥企业应当合适药品坐褥质地科罚要领条款方可坐褥销售。
二、药品的其他相干情况
药品适合症：结合饮食和通顺诊疗，用于二甲双胍单药诊疗达最大耐受剂量血糖仍规模欠安或正在采纳维格列汀与二甲双胍王人集诊疗的成东谈主2型糖尿病患者。
2023年8月30日，好意思诺华天康就二甲双胍维格列汀片（II）向国度药监局初次提交国产药品注册的肯求并赢得受理。为止本公告日，公司已干涉研发用度为东谈主民币894.70万元（未经审计）。
为止本公告日，二甲双胍维格列汀片国内主要坐褥厂家包括扬子江药业集团有限公司、南京优科制药有限公司、王人鲁制药有限公司等（药智网数据露馅）。2023年二甲双胍维格列汀片大众销售额为3.98亿好意思元，其中中国销售额为869.98万好意思元（据IMS数据统计）。
三、对公司的影响及风险指示
本次二甲双胍维格列汀片（II）赢得国度药监局《药品注册文凭》，记号着公司赢得了该药品在国内市集坐褥、销售的经验，升迁了公司居品的市集竞争力，进一步丰富了公司降糖类居品管线。对公司推断发展具有一定的积极作用。
由于医药居品的行业特色，该药品异日销售情况可能受到策略变化、市集需求、同类型药品市集竞争等多种不祥情身分影响，具有较大不祥情味，敬请深广投资者贵重投资风险。
特此公告。
宁波好意思诺华药业股份有限公司
董事会
2024年12月5日黑丝 探花